臭氧在药厂洁净间消毒时间及净化级别

作者：同林臭氧

时间：2020-02-12 10:59

臭氧在药厂洁净间消毒时间及净化级别

药厂的洁净间臭氧消毒与其他工业洁净间有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品“生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。

1、臭氧在洁净间杀菌可用于：

①臭氧在洁净车间消毒

②更衣室和工作服消毒

③生产用水的杀菌净化

④制备高浓度的臭氧水做为新型消毒剂

⑤冷库、库房消毒

⑥包材、容器的消毒

⑦使用臭氧气体，除了对葡萄进行保鲜意味，还可以对洗瓶间、原料间、包装间、化验室、更衣室、材料间和灌装间的空气进行彻底消毒，对这些场所的屋顶墙面、地面沟槽、工作服衣鞋帽、工作台、工具、设备设施表面等辅助消毒灭菌，减少或者消除霉斑。

2、操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧产量浓度，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。灭菌时，直接将臭氧输出口置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间，一般设置在夜间无人工作时开机，每次开机2个小时即可。

3、高洁净性：应用臭氧作消毒杀菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧会自行分解还原为氧，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境，所以不会造成二次污染。

4、对机器设备的影响：臭氧对空气中的浮游菌灭杀所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4PPM，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15PPM左右。空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分之一。由于灭菌过程时间短，正确使用不足以构成物体腐蚀的条件。

5、净化级别的确定

据车间级别不同，对应选择合适的机型
洁净度级别	微生物很大准许数浮菌/立方米	适用场所
30万级	1000	食品仓库、储藏间丸剂、颗粒包装车间
10万级	500	食品加工车间、病房、注射剂浓配车间
1万级	100	高洁净食品加工、包装间、制药车间、小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料很终处理车间
100级	5	大容量注射剂的灌装车间手术室